國家藥物臨床試驗機構

法律法規

• 中華人民共和國人類遺傳資源管理條例

  2021-01-13

  《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》已經2019年3月20日國務院第41次常務會議通過，并于2019年06月10日發布，自2019年7月1日起施行。 請各科室和各項目組下載學習。中華人民共和國人類遺傳資源管理條例.docx

• 藥物臨床試驗質量管理規范（2020版）

  2021-01-11

  為深化藥品審評審批制度改革，鼓勵創新，進一步推動我國藥物臨床試驗規范研究和提升質量，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織修訂了《藥物臨床試驗質量管理規范》，已經發布，自2020年7月1日起施行。 具體內容見附件，請各科室及項目組下載學習。藥物臨床試驗質量管理規范.doc